Läkemedelsverket – Läkemedelstillsyn

Kort svar

Läkemedelsverket godkänner och övervakar läkemedel, inklusive de som används vid beroendebehandling (LARO-preparat, abstinensmediciner). Myndigheten säkerställer att läkemedel är säkra och effektiva.

Läkemedelsverkets webbplats

Uppdrag

Att främja svensk folk- och djurhälsa genom att se till att läkemedel och medicintekniska produkter är säkra, effektiva och tillgängliga.

Godkänna läkemedel för den svenska marknaden
Övervaka säkerheten hos godkända läkemedel (biverkningsrapportering)
Kontrollera tillverkning och distribution av läkemedel
Klassificera substanser som narkotika eller läkemedel
Informera vården och allmänheten om läkemedel

Funktion

Läkemedelsverket har flera centrala funktioner:

Läkemedelsgodkännande. Granskar och godkänner nya läkemedel för försäljning i Sverige. Bedömer säkerhet, effekt och kvalitet baserat på kliniska prövningar.
Säkerhetsövervakning. Samlar in och analyserar biverkningsrapporter. Kan begränsa eller dra tillbaka läkemedel om nya risker upptäcks.
Narkotikaklassificering. Beslutar om vilka substanser som ska klassas som narkotika i Sverige. Påverkar vad som är lagligt att förskriva och använda.
LARO-preparat. Godkänner och övervakar läkemedel för läkemedelsassisterad behandling (metadon, buprenorfin). Säkerställer tillgång och kvalitet.

Läkemedelslagen · Narkotikastrafflagen · Lag om handel med läkemedel